PD1-K药治疗晚期子宫颈癌获FDA优先评审资格
发布日期：2018-08-17 10:14:52 发布者：MEDANTA
新闻内容
美国时间2018年3月13日，Merck官网发布新闻，旗下免疫制剂Keytruda（俗称K药）用于治疗化疗后疾病仍进展的晚期宫颈癌获得美国FDA优先评审资格。这是K药向美国FDA提交的第14个申请，也是美国FDA接收的首个针对宫颈癌的免疫治疗药物的优先评审资格申请。美国FDA将在今年6月28日前完成评审工作。
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本次申请是基于默沙东（默克在美国和加拿大以外的地区称为默沙东MSD）第二阶段KEYNOTE-158试验的数据。KEYNOTE-158是一项正在进行的全球性的、开放的、非随机的、多队列研究的、多中心的研究，评估KEYTRUDA针对在标准治疗后仍然疾病进展的多种实体肿瘤（包括宫颈癌）的疗效。
关于宫颈癌
宫颈癌在子宫颈或子宫下部的细胞中形成。在2017年，美国确诊了大约12820例宫颈癌病例，四期宫颈癌患者的5年生存率估计为15%-16%。任何女性都可能患上宫颈癌，但在35岁至44岁的女性中更常见。虽然筛查和疫苗接种已经导致宫颈癌发病率下降，但这种疾病仍然影响着美国和全世界的妇女。而中国，每年大约有13.2万的宫颈癌新发病例（2014年数据），占全球总数的28%。此处，medanta曼德塔药房小编提醒，宫颈癌疫苗接种的必要性。
关于Keytruda
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keytruda是一种抗pd-1疗法，它通过提高人体免疫系统的能力来帮助检测和对抗肿瘤细胞。keytruda是一种人源化的单克隆抗体，它可以阻断PD-1和它的配体PD-L1和PD-L2之间的相互作用，从而激活T淋巴细胞，这可能影响肿瘤细胞和健康细胞。
港版K药
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默克公司拥有制药业最大的免疫肿瘤临床研究项目，目前有超过700个临床试验研究keytruda，研究涉及广泛的癌症和治疗环境。此前，Keytruda获批的适应症包括：黑色素瘤、肺癌、头颈癌、经典霍奇金淋巴瘤、尿路上皮癌、MSI-H的实体瘤、胃癌。
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