一文读懂替诺福韦艾拉酚胺（TAF） - 肝炎问答

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一文读懂替诺福韦艾拉酚胺（TAF）

发布日期：2018-08-15 14:05:43 发布者：medanta小姜

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TAF（商品名：Vemlidy，通用名：替诺福韦艾拉酚胺）由抗病毒巨头药厂美国吉利德公司开发，是一种核酸逆转录酶抑制剂，属于替诺福韦脂（Tenofovir， TDF）的前体药，用于治疗慢性乙型肝炎和艾滋病毒感染。TAF的作用机制与TDF相似，却具有更高的抗病毒活性以及更好的淋巴组织分散度。TAF仅用十分之一的剂量可以产生与TDF相当的抗病毒作用，从而大大降低了肾毒性和骨质疏松风险。

基于以上比较优势，FDA于2016年11月批准TAF上市，该药亦于2017年在香港正式注册，但其价格（约8000-10000元每盒）却让许多乙肝患者望而却步。2017年12月，印度Mylan制药官方授权仿制药TAF（商品名：Hepbest，规格：25mg*30）在印度上市，1900卢比的价格折合人民币每月仅需200元。

图注：吉利德正版TAF
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TDF也曾依靠超强的抗病毒效果，低耐药性被称为是神药，新一代TAF有哪些更强之处？

长期服用TDF可能会造成肾脏和骨密度的损伤，而TAF很好的克服了前辈最大的缺点，TAF做到了几乎无肾毒性与更好的骨骼安全性，降低了骨质疏松症的风险。且根据TAF的三期研究的96周疗效和安全性结果显示：TAF在保持较高病毒抑制率的情况下，没有发现耐药。此外，药效方面，TAF 25mg≈TDF 300mg，十分之一剂量的TAF就能达到和前辈TDF相同的药效。

TAF适用什么样的乙肝患者？

1. 初治患者均可首选TAF。

所有符合乙型肝炎抗病毒治疗指征的乙肝患者及肝硬化患者。

2. 核苷类药物单药耐药或应答不佳的患者。

以往核苷类药物单药耐药或应答不佳的患者，一般被建议加用阿德福韦联合治疗。但是阿德福韦抗病毒作用较弱，易耐药。对于拉米夫定、替比夫定或恩替卡韦发生耐药或应答不佳的患者可直接换用TAF单药治疗。

3. 联合治疗的患者。

联合治疗患者如果在联合治疗期间病毒应答良好，HBV DNA保持在可检测值的下限，可以换用TAF，既保持了良好疗效，还减轻了药物毒性对肾小管造成的伤害，另一方面，也降低了患者服药负担。

4. 每日服用2片恩替卡韦治疗的患者。

部分患者在拉米夫定耐药后换用恩替卡韦每日2片治疗。但是由于拉米夫定与恩替卡韦有相同的耐药位点，在拉米夫定耐药后，体内的乙肝病毒对恩替卡韦的敏感性也会明显降低，如果每日只服1片恩替卡韦，很容易发生耐药，必须把剂量增加1倍，按每日2片剂量服用。

即使这样，仍有40%的患者在4～5年后发生耐药。因此，这些患者换TAF更为合适。

5. 阿德福韦单药治疗应答不佳。

阿德福韦的抗病毒作用较弱，单药治疗有许多患者的应答不佳，HBV DNA一直没有转阴。这些患者若不及时改变治疗方案，则势必造成病毒耐药。经治患者如果以前用过拉米夫定等核苷类药物，换用恩替卡韦容易发生耐药，不如换用TAF。